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我市实行“五个一工程”保障药品质量

发布时间:2020-05-06 信息来源:

我市实行“五个一工程”保障药品质量
 
  为进一步强化疫情防控期间药品质量安全监管,加快推动我市医药产业健康发展,吉林省药品监督管理局四平检查分局实行“定任务、强技能、问需求、抓宣贯、强监管”的“五个一工程”,并初见成效。
 
    进一步提升企业主体责任意识和质量管控能力。“台账式”表格定任务。将全年重点工作任务细化为一、二、三级指标,共形成9类27大项89小项具体工作任务,同时明确责任领导和责任人及完成时限,挂图作战,确保全年重点工作任务如期完成。“实战式”培训强技能。建立了“1+N”系列培训模式。由具有检查经验的组长带队进行实战演练;同时还与药检所建立了“培训对子”,打造一支专业化监管队伍。“调研式”座谈问需求。邀请辖区内12户中药制剂药品生产企业召开座谈会,就企业关心关注的仿制药一致性评价等问题进行现场调研,现场发放征求意见表,征集到27条意见和建议,将逐条解决落实,并做好持续问效,全力解决企业“难点、疑点、堵点”问题。“培训式”宣贯促发展。还将为药品生产企业、药品流通企业开展“专题培训、专题考试、专题指导、专题比对”系列宣贯活动。目前,已举办了新修订的《药品注册管理办法》宣贯培训会。此次宣贯,为保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和有效衔接奠定了基础。“网格式”监管保安全。组织全员逐一研究细化各项监管工作任务,制定下发了三个具体实施文件。按照监管单元全面启动各类日常监管、专项整治和监督抽样工作,确保辖区内“两品一械”日常监管全覆盖、无盲区、无死角,进一步保障疫情防控期间药品质量。